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引言:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,開辦第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案的企業(yè),應(yīng)具有符合規(guī)定的經(jīng)營場所、人員及經(jīng)營質(zhì)量管理體系。
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證示例:
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