1

有晶體眼人工晶狀體

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20253160001

2

冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

杭州矩正醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030002

3

微導(dǎo)管

長沙金維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030003

4

一次性使用防針刺造影留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140004

5

一次性使用造影留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140005

6

金屬骨針

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130006

7

口腔修復(fù)膜

煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253170007

8

金屬纜索系統(tǒng)

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130008

9

鈷鉻鉬合金脊柱棒

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130009

10

個(gè)性化基臺(tái)

四川卓皓雅醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253170010

11

全縫線半月板縫合系統(tǒng)

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130011

12

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130012

13

聚乙烯醇栓塞微球

迪格瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130013

14

透析液過濾器

愛立生生命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253100014

15

PEEK椎間融合器

陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130015

16

金屬髓內(nèi)針

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130016

17

自穩(wěn)定型椎間融合器

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20253130017

18

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130018

19

髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20253130019

20

肩關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20253130020

21

髖關(guān)節(jié)假體

北京實(shí)躍長盛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130021

22

椎間融合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130022

23

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140023

24

親水性纖維敷料

山東奧能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140024

25

一次性使用靜脈留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140025

26

血液透析濃縮液

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253100026

27

一次性使用靜脈留置針

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140027

28

一次性使用輸液用肝素帽

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司

國械注準(zhǔn)20253140028

29

羥基磷灰石涂層金屬骨針

天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130029

30

外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030030

31

椎間融合器

康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130031

32

一次性使用靜脈血樣采集針

山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253220032

33

一次性使用避光壓力延長管

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253140033

34

血液透析濃縮液

廣州康盛生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253100034

35

牙種植體附件

威海威高潔麗康生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253170035

36

顱骨修復(fù)系統(tǒng)

天津市塑料研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20253130036

37

聚醚醚酮界面螺釘

海南蘇生生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130037

38

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20253160038

39

金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)

常州眾一醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130039

40

外周微導(dǎo)管

譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030040

41

聚醚醚酮界面螺釘

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130041

42

金屬纜索系統(tǒng)

廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130042

43

復(fù)合基臺(tái)及附件

珠海美爾晶醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253170043

44

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼部件

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130044

45

可吸收人工骨粉

中科硅骨（東莞）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130045

46

顱內(nèi)可膨脹彈簧圈系統(tǒng)

北京百醫(yī)匯健康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130046

47

羥基磷灰石復(fù)合聚醚醚酮界面螺釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130047

48

髁限制型膝關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130048

49

金屬纜索系統(tǒng)

康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130049

50

空心螺釘

廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130050

51

微球栓塞劑

賽克賽斯生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130051

52

軟性親水接觸鏡

江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20253160052

53

非球面人工晶狀體

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253160053

54

外周帶纖毛栓塞彈簧圈

上海暢德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130054

55

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130055

56

基因測序儀

青島華大智造科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253220056

57

電動(dòng)胰島素注射器

凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253140057

58

甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400058

59

人表皮生長因子受體2校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400059