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2022年12月26日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截止到2022年12月26日,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)47個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)名單(全部47家)見正文。

新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)名單(全部47家)
序號  | 產(chǎn)品名稱  | 注冊人  | 注冊證號  | |
1  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20203400830  | |
2  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 北京金沃夫生物工程科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20203400831  | |
3  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)  | 深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20203400940  | |
4  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)  | 北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400308  | |
5  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400346  | |
6  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 天津博奧賽斯生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400347  | |
7  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400348  | |
8  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 重慶明道捷測生物科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400349  | |
9  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 北京樂普診斷科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400350  | |
10  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400351  | |
11  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 浙江東方基因生物制品股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400359  | |
12  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 武漢明德生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400360  | |
13  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400361  | |
14  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400365  | |
15  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 廈門奧德生物科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400378  | |
16  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400379  | |
17  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400380  | |
18  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)  | 深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400394  | |
19  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400395  | |
20  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400404  | |
21  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400407  | |
22  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 上海芯超生物科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400426  | |
23  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400427  | |
24  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 山東博科診斷科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400430  | |
25  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 珠海麗珠試劑股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400470  | |
26  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400471  | |
27  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 復(fù)星診斷科技(上海)有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400504  | |
28  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 河北精碩生物科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400507  | |
29  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 海孵(海南自貿(mào)區(qū))醫(yī)療科技有限責(zé)任公司  | 國械注準(zhǔn)20223400508  | |
30  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 武漢生之源生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400567  | |
31  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 上??迫A生物工程股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400568  | |
32  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 廈門寶太生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223400682  | |
33  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 上海之江生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401080  | |
34  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 無錫科智達(dá)科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401224  | |
35  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401539  | |
36  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 江蘇美克醫(yī)學(xué)科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401588  | |
37  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 佰奧達(dá)生物科技(武漢)股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401610  | |
38  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)  | 基蛋生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401613  | |
39  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 泰普生物科學(xué)(中國)有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401614  | |
40  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 中山生物工程有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401617  | |
41  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 鄭州安圖生物工程股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401620  | |
42  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 廈門為正生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401621  | |
43  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 艾維可生物科技有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401763  | |
44  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 邁克生物股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401764  | |
45  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401793  | |
46  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 北京貝爾生物工程股份有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401794  | |
47  | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)  | 杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司  | 國械注準(zhǔn)20223401809  |